特发性肺纤维化(IPF)急性加重(AE)表现为急性呼吸系统症状的恶化,与内皮损伤和凝血紊乱密切相关。而重组人可溶性血栓调节蛋白(rhTM)主要通过减少凝血酶介导的凝血块和增强蛋白C活化来调节凝血途径。一项研究旨在探讨rhTM治疗AE-IPF患者的疗效,结果在线发表在《Chest》杂志上。(Chest..doi:10./chest.14-)
这是一项历史对照研究,包含40名AE-IPF患者,20名患者接受rhTM(0.06mg/kg/d)治疗6天(rhTM组),20名患者未接受rhTM治疗(对照组)。评估3个月死亡率(Logistic回归模型)。
对照组和rhTM组在基线特征方面没有差异。rhTM组和对照组的3个月死亡率分别为30.0%和65.0%。单变量分析发现,呼吸频率、C反应蛋白(CRP)以及rhTM治疗时3个月生存的显著决定因素。多变量分析发现,rhTM治疗是3个月生存的独立决定因素(OR,0.;95%CI,0.-0.;p=0.)。
该研究也存在一些限制,首先,这是一个回顾性历史对照研究,不是一个随机对照研究,因此可能会存在一些干扰结果的偏倚。另外,认识到这是一项新治疗方法时,可能会影响治疗的其他方面,包括支持的程度和关键检测的时机。其次,这是一个单中心研究,而且样本量较小。第三,所有患者都是日本人,因此要考虑药品对不同种族人群的差异。
本研究首次探索了rhTM治疗AE-IPF患者的疗效,从结果看来,rhTM治疗可改善AE-IPF患者的3个月生存率,rhTM也未发现明显的安全性问题。未来还需要在随机对照试验中进一步验证。