作者:前沿医学资讯网
仅在006号研究中,匹非尼酮2403mg/天治疗组第72周时6分钟步行测试距离的下降显著减少
在004号研究中,匹非尼酮使ipf患者的用力肺活量(fvc)下降减少(p=0.001),用力肺活量是一项重要的肺功能指标在006号研究中,在第72周两组的fvc改变差异不显著(匹非尼酮组为-9.0%,安慰剂组为-9.6%)然而,经一年治疗,匹非尼酮治疗效果明显、一致且具有统计学上的显著性
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2011-5-19 14:48:06
来源:前沿医学资讯网
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匹非尼酮是一种口服活性小分子药物,其抑制tgf-β合成,tgf-β是控制着许多细胞功能的化学调节因子,所述功能包括增殖、分化,以及在纤原发性肺动脉高压维化中起关键作用匹非尼酮还抑制tnf-α的合成,tnf-α是已知在炎症中起积极作用的细胞因子(生物谷bioon.com)
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最短接受为期72周的治疗,随机接受口服匹非尼酮(2403mg/天)或安慰剂,以此评估匹非尼酮对减少ipf患者肺功能恶化的影响
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capacity项目包括两项名为004和006的多国家、双盲、安慰剂对照iii期研究,此项目在澳大利亚、欧特发性肺间质纤维化洲和北美洲的110个中心共计779名40岁至80岁的ipf患者中同时进行受试者
据悉,intermune公司公布了两项iii期临床试验的结果,轻度至中度特发性肺间质纤维化(ipf)患者经六分钟散步测试显示,匹非尼酮(pirfenidone)治疗与肺功能及无进展生存期(pfs)改善相关研究结果2011年5月13日在线发表在《thelancet》上,稍后将发表在其印刷版上
杜克大学医学院的肺、过敏、急症医学系主任、医学教授paulw.noble兼这项研究的主要作者说,虽然004与006研究结果不一致,而且只有004号研究达到了主要终点,但总体数据仍提供了令人信服的证据,证明了匹非尼酮会产生有临床意义的治疗效果,以及对ipf患者的安全性良好研究结果证实,匹非尼酮作为肺动脉高压能活多久口服治疗通常耐受性良好,副作用较少,不良反应通常为轻度或中度在345例的总匹非尼酮治疗组中发生了51例不良事件(15%),在347例的总安慰剂组中发生了30例不良事件(9%),因此导致研究治疗终止总匹非尼酮治疗组中治疗相关紧急严重不良事件发生率为33%(113例),在总安慰剂组中为31%(109例)
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