通用名称：波生坦片
商品名称：波生坦片(全可利)
英文名称：BosentanTablets
拼音全码：BoShengTanPian(QuanKeLi)
波生坦。
本品为橙白色薄膜衣片。
用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。
62.5mg*56s
本品初始剂量为一天2次、每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量mg，一天2次。高于一天2次、一次mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。
本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为：碱性磷酸酶增加、
以下病人禁用本品：对于本品任何组分过敏者；怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍；伴随使用环孢素A者；伴随使用格列本脲者。
如果病人系统收缩压低于85mmHg，须慎用本品。血液学变化：用本品治疗伴随剂量相关的请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。
尚不明确。
尚不明确。
怀孕或者可能怀孕者禁用。
细胞色素P系统:波生坦对细胞色素P同工酶CYP1A2、CYP3A4、CYP2C9、CYP2C19和CYP2D6没有相关的抑制作用。本品不会增加这些酶所代谢药物的血浆浓度。波生坦是CYP3A4和CYP2C9的轻微至中度的诱导剂。伴随使用本品时，被这2种酶代谢的药物血浆浓度可能降低。华法令:伴随使用本品，mg每日2次，可使S-华法令和R-华法令的血浆浓度降低大约30%。长期接受华法令治疗的肺动脉高压病人服用本品mg，b.i.d.，对凝血时间/INR没有临床显著的影响。对华法令无须另外调整剂量，但建议进行常规INR监测。辛伐他汀和其它他汀：伴随使用本品时会降低辛伐他汀和它的主要活性β-氢氧基酸代谢物的血浆浓度，大约50%。本品的血浆浓度不受影响。本品也降低其它主要受CYP3A4代谢的他汀类的血浆浓度。对于这些他汀类，须考虑他汀功效下降。
尚不明确。
本品是一种双重内皮素受体拮抗剂，具有对ETA和ETB受体的亲和作用。波生坦可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。神经激素内皮素是一种有力的血管收缩素，能够促进纤维化、细胞增生和组织重构。在许多心血管失调疾病，包括肺动脉高压，血浆和组织的内皮素浓度增加，表明内皮素在这些疾病中起病理作用。在肺动脉高压，血浆内皮素浓度与预后不良紧密相关。波生坦是特异性内皮素受体。波生坦与ETA和ETB受体竞争结合，与ETA受体的亲和力比与ETB受体的亲和力稍高。在动物肺动脉高压模型中，长期口服波生坦能减少肺血管阻力、逆转肺血管和右心室肥大。在动物肺纤维化模型中，波生坦能减少胶原沉积。
尚不明确。
室温保存。
56片/盒。
24月
H
ActelionPharmaceuticalsLtd.(瑞士)
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