b2吸入伊马替尼用于治疗肺动脉高压

年6月8日，北卡罗来纳州，AeramiTherapeutics，Inc.（简称“Aerami”或“公司”）是一家临床阶段生物药物公司，致力于开发治疗严重呼吸道和慢性疾病的吸入疗法，宣布与VecturaGroupplc（LSE：VEC）签署全球许可和开发协议（“Vectura”）开发和商业化吸入式伊马替尼，用于治疗肺动脉高压（“PAH”）。Aerami正在推进多种吸入疗法，用于治疗严重的呼吸道疾病和慢性疾病。主要候选产品是吸入伊马替尼（AER-），用于治疗肺动脉高压（PAH）。Aerami将负责吸入式伊马替尼的整体开发和商业化，Vectura将结合其开发服务专业知识和FOX?网状雾化器技术的许可。该药物装置组合产品的目标是在年下半年进入1期临床试验。Aerami计划为PAH寻求孤儿药疾病资格。作为许可的回报，公司将有义务向Vectura支付某些监管和基于净销售额的里程碑，即全球净销售额的中位数个位数的特许权使用费，并将从Vectura购买FOX?设备。

Aerami首席运营官TimmCrowder

Aerami首席运营官TimmCrowder评论说：“尽管有多种产品可用于治疗PAH患者的症状，但它仍然是致命疾病，需求仍未得到满足。我们认为吸入伊马替尼有可能改善PAH患者的生活水平，关于通过口服伊马替尼完成的概念验证的3期临床试验证明的显着疗效。我们期待与Vectura，PAH患者和临床医生社区合作，于今年启动临床开发。”临床需求PAH是一种无法治愈的破坏性疾病。该疾病导致肺部血管变窄，阻塞或破坏。这种损害会减慢通过肺的血液流动，并且肺动脉的血压升高。随着时间的流逝，心脏必须更努力地工作，才能通过肺部泵血，最终使心肌变得虚弱并衰竭。吸入优势尽管在3期临床试验中口服伊马替尼在PAH患者中显示出肺血流动力学和身体能力的统计学显着改善，但由于在临床试验中发现了严重的不良事件，因此未采用该适应症。通过将吸入的伊马替尼直接递送至疾病部位，我们相信我们将能够显着减少实现治疗益处所需的剂量，并避免口服伊马替尼所见的重大不良事件。

AFINA吸入器采用智能技术–通过视觉指示器进行呼吸致动，该指示器持续呈绿色亮起以指示最佳呼吸；如果患者吸气速度太快或太慢，则闪烁；–确保通过肺部精确递送药物以进行局部或全身治疗影响。它支持蓝牙并具有实时数据收集功能。

AFINA吸入器采用振动筛网技术驱动。它具有镀钯镍涂层的网眼，上面有数千个漏斗状小孔。当网片每秒振动,次时，液体药物制剂被推入漏斗，将其变成细小的雾滴，雾滴大小合适，可以吸入。吸入器的设计可使气溶胶层流，而不是湍流，因此更多的微粒被输送到肺部而不是喉咙的后部。结果，没有与吸入轻雾相关的咳嗽。AFINA吸入器将大约80％的药物输送到肺部，是传统吸入器的2-4倍，从而可以在短时间内有效地输送正确剂量的药物。

AFINA吸入器已通过多项临床试验验证。计划在年在美国申请（k）认证。还计划在欧洲寻求CE认证。

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