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FDA警示二氮嗪治疗低血糖,或可致婴

二氮嗪能抑制胰脏β细胞分泌胰岛素,可用作升血糖药;用于幼儿特发性低血糖症、由于胰岛细胞瘤引起的严重低血糖。

高晓方编译

本文将刊于《中国医学论坛报》年7月23日A3

简介

7月16日,美国食品与药物管理局(FDA)发布警示称,在因低血糖而接受二氮嗪治疗的婴儿和新生儿中,被报告出现肺动脉高压的病例。FDA将就此安全性问题展开调查并决定是否需要修改处方信息。

自年获批上市以来,FDA已在二氮嗪治疗的婴儿和新生儿中确认11例肺动脉高压,但在停用二氮嗪后肺动脉高压均缓解或改善。医院内应用,医务人员应对此类儿童实施密切监测,尤其是伴有胎粪吸入综合征、呼吸窘迫综合征、新生儿一过性气促、肺炎、脓毒症、先天性膈疝和先天性心脏病等肺动脉高压危险因素的幼儿。二氮嗪治疗儿童的父母和看护者应注意观察呼吸困难征象,如鼻翼扇动、胸部异常运动、快速呼吸、喂食困难或口唇皮肤紫绀,并在观察到上述征象时立即与医务人员联系。









































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