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前列素类原料药曲伏前列素（Travoprost）已受理，曲伏前列素为医保乙类品种。本品具有高选择性，能通过增加葡萄膜巩膜的房水流出而降低眼内压。使用本品0.%每晚滴眼1次，对于开角型青光眼和眼高压症具有良好的有效性、安全性和耐受性，已成为治疗开角型青光眼和眼高压症的重要品种，近几年市场上增长较快。该药特点如下：
1.具有持久而显著的降眼压作用，可有效控制眼内压达4小时以上；
.使用方便，副作用少；
3.可于室温下贮存，无需冷藏。
贝前列素钠（BeraprostNa）年第3季度提交原料的进口申请。本品为医保乙类品种。贝前列素是全球首个口服PGI的衍生物，具有抑制血小板聚集，扩张血管，保护血管内皮细胞，抑制血管平滑肌增殖的作用，临床上用于治疗慢性动脉闭塞性疾病如雷诺氏病、慢性脑梗塞及其它慢性及闭塞性疾病等，年在日本的年销售额超过.5亿美元。目前，在我国只有一家企业生产制剂。
依前列醇钠（EpoprostenolNa）我们的原料药已受理。我们的原料的制剂已在美国、欧洲批准，并已销售多年。本品的适应症为肺动脉高血压。本品是首个获得FDA批准用于治疗肺动脉高压的前列环素类药物，其疗效经大规模临床试验验证，被认为是治疗肺动脉高血压的“金标准”药物。
他氟前列素（Tafluprost）原料资料在准备中。他氟前列素适用于开角型青光眼或眼高压患者中减低升高的眼内压。其受体选择性更高，临床疗效显著优于拉坦前列素。
贝美前列素（Bimatoprost）原料资料在准备中。贝美前列素为医保乙类品种。是第二代前列素类抗青光眼药物，年上市后受到普遍欢迎，目前已成为欧美治疗开角型青光眼及高眼压症的一线药物。本品另外一个适应症是增长睫毛。
曲前列尼尔（Treprostinil）原料资料在准备中。FDA分别于00年、年和年批准了皮下注射剂、静脉注射和吸入剂。本品半衰期长达3小时，临床试验证明，本品可明显改善肺动脉高血压患者的活动耐受，血流动力学及临床症状。本品的产品专利和用途专利分别于年0月4日和年10月6日到期。年，本品全球销售额为1.07个亿美元，同比增长1%。本品的稳定性好，可以在室温下存放。本品进口制剂已上市，无国内企业生产、申报。
鲁比前列酮（Lubiprostone）鲁比前列酮还未在我国上市。本品作用机制新颖，可选择性活化位于胃肠道上皮尖端管腔细胞膜上的型氯离子通道，增加肠液的分泌和肠道的运动性，从而增加排便，减轻慢性特发性便秘的症状，但不改变血浆中钠和钾的浓度。本品是迄今获准长期治疗慢性特发性便秘的第一个处方药物。
抗肿瘤及辅助治疗原料药盐酸多柔比星（DoxorubicinHCl）已受理，并完成质量复核，实测总杂小于0.3%。本品为医保甲类品种。本品是目前使用最广泛的蒽醌类抗肿瘤药物。
盐酸表柔比星（EpirubicinHCl）已受理，并完成质量复核，实测总杂小于0.6%。本品为医保乙类品种。适用于治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
盐酸伊达比星（IdarubicinHCl）已受理，并完成质量复核，实测总杂小于0.1%；用于成人急性非淋巴细胞性白血病的一线治疗，以及复发和难治患者的诱导缓解治疗，以及成人和儿童的急性淋巴细胞性白血病二线治疗药物。
盐酸吡柔比星（PirarubicinHCl）本品用于治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂及输尿管肿癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。
阿扎胞苷（Azacitine）原料资料在准备中。本品用于对常规治疗无效的急性髓性白血病，亦用于乳腺癌、黑色素瘤、肠癌等。为治疗骨髓增生异常综合征的第一个疗效确切同时也是第一个DNA脱甲基化的抗代谢药物，年美国批准其为治疗骨髓增生异常综合征的首选药物。
盐酸苯达莫司汀（BendamustineHCl）原料药的资料正在翻译中。主要用于单独或与其它抗肿瘤药物联合用药来治疗下列恶性肿瘤：何杰金病；非何杰金淋巴瘤；多发性骨髓瘤；慢性淋巴细胞白血病；乳腺癌。疗效确切，明显降低复发率与死亡率，而且不良反应小，安全性好。
阿瑞匹坦（Aprepitant）原料药的资料正在翻译中。版《中国肿瘤治疗相关呕吐防治指南》已经把5-羟色胺-3受体拮抗剂联合地塞米松、阿瑞匹坦的三联方案作为目前化疗止吐的一线治疗方案。阿瑞匹坦是首个NK-1受体拮抗剂止吐药，能穿过血脑屏障，高选择性，高亲和性地占领大脑中的NK-1受体，从而在中枢层面抑制化疗所指的恶心和呕吐问题。
福沙匹坦二甲葡胺（Fosaprepitantdimeglumine）原料资料在准备中。本品和其他止吐药联用适用于防治中等和大剂量催吐抗癌化疗药初始和反复用药等引起的急性和迟后期恶心和呕吐。本品已收录在最新版的《ASCO更新的肿瘤化疗止吐指南》中。
卡巴他赛（Cabazitaxel）原料资料在准备中。于泼尼松联用治疗已接受过一种含多西他赛治疗的激素难治性（去势顽固性）转移型前列素腺癌。美国FDA和欧洲药品管理局、奥大利亚、加拿大等国家已批准上市，原研厂家已经在我国获得卡巴他赛注射液的临床批件。
心血管、血液系统类原料药他达拉非（Tadalafil）原料药的资料正在翻译中。正规市场共批准上市三个治疗ED药物是西地那非、伐地那非和他达拉非。其中只有他达拉非疗效最好，主要表现在：起效最快，药效持续时间最长（30分钟内起效，36小时），是唯一不受高脂饮食和酒精摄入影响的药物。正规市场也批准他达拉非另外两个适应症：肺动脉高血压和良性前列腺增生，尤其是后者，在老年男性中有非常高的发病率；未见其他两个拉非药品申请该适应症。尽管西地那非上市时，拥有极高的声誉，以及家喻户晓的影响力，但终因疗效不及他达拉非，在全球市场已全面输给了他达拉非。
盐酸决奈达隆（DronedaroneHCl）原料药的资料正在翻译中。决奈达隆适用于阵发性或持续性心房颤动(AF)或心房扑动(AFL)患者，减低住院风险，近期AF/AFL发作和伴心血管风险因子患者(即年龄70、高血压、糖尿病、既往心血管意外、左心房直径≥50mm或左心室射血分数[LVEF]40%)，窦性心律或心律可复律的患者。
盐酸兰地洛尔（LandiololHCl）盐酸兰地洛尔用于治疗手术时心动过速性心律失常(心房纤维性颤动、心房扑动及窦性心动过速)。其半衰期极短(t_(1/)=4min)、起效快(min)，若出现副作用，减少或停药之后副作用可快速解除。
利伐沙班（Rivaroxaban）原料药的资料正在准备中。利伐沙班是医保乙类品种。本品用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓和肺栓塞的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合症复发的风险等。
达比加群酯（DabigatranEtexilate）原料药的资料正在准备中。本品属于非肽类凝血酶抑制剂，通过特异性和选择性地阻断凝血酶的活性而发挥作用，具有可以口服、强效、无需特殊用药检测，药物相互作用少，已在欧美日等81个国家。年该产品获准在我国上市，批准的适应症为非瓣膜性心房颤动患者的卒中和全身性栓塞预防。专家预计抗血栓药物中最有前景的是利伐沙班和达比加群酯。
盐酸普拉格雷（PrasugrelHCl）原料药的资料正在翻译中。盐酸普拉格雷用于治疗动脉粥样硬化和急性冠状动脉综合征。1.抗血栓形成；.心脑血管疾；3.神经蛋白保护。
替格瑞洛（Ticagrelor）原料药的资料正在翻译中。替格瑞洛是第一个可逆结合的、直接起效的、口服给药的血小板二磷酸腺苷PY1受体拮抗剂。本品可有效降低血液中血小板的活性，减少血栓形成的风险。替格瑞洛对PY1受体的抑制作用是可逆的，我们的原料药质量优良，所有杂质实际含量低于0.10%，厂家已向欧美提交申请上市申请。
阿加曲班（Argatroban）原料药的资料正在翻译中。本品为欧洲厂家，其制剂已在欧洲，美国上市。我们原料质量优异，总杂质含量低于0.1%，其欧洲、美国客户已经获得制剂批文。
依折麦布（Ezetimibe）原料药的资料正在翻译中。依折麦布是一种选择性胆固醇吸收抑制剂，主要阻断胆固醇的外源性吸收途径，通过作用于胆固醇转运蛋白抑制肠道内胆固醇的吸收。目前，在国内上市的有依折麦布片以及依折麦布+辛伐他汀复方片。
奥美沙坦（Olmesartan）原料药的资料正在翻译中。具有剂量小、起效快、降压作用更强而持久等明显优点，在降压幅度和血压达标率上，奥美沙坦均高于其他沙坦类药物，奥美沙坦不通过肝脏P代谢，消除了与其他药物的相互干扰，对食物也无影响。奥美沙坦属于双通道排泄。轻中度肝肾损害的高血压患者用药时可不需要调整剂量。
阿齐沙坦（Azilsartan）原料资料在准备中。阿齐沙坦年获得美国FDA批准，该药物为一种血管紧张素II受体拮抗剂，可单独使用或与其它降血压药物一起使用，被视作坎地沙坦酯的下一代产品。
阿利吉仑（Aliskiren）原料资料在准备中。Novartis公司年已经获准在我国上市销售。该药与其他降压药物的作用机制不同，通过抑制肾素起作用，既可降压又直接抑制动脉硬化。
培哚普利（Perindopril）已受理。培哚普利为医保乙类品种，WHO/ISH推荐治疗高血压一线药物。年在我国上市。有较高的组织血管紧张素转换酶亲和力、能增强缓激肽水平，确切的抗缺血、抗动脉粥样硬化疗效及对血管保护特性，临床用于治疗高血压与充血性心力衰竭。
波生坦（Bosentan）原料资料在准备中。波生坦用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺动脉高压，或硬皮病引起的肺高压。
琥珀酸美托洛尔（MetoprololSuccinate）原料资料在准备中。本药适用于高血压，心绞痛，伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。
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第二十期前途汇▕上海·[9月18日]
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