年1月6日，杭州启明医疗器械有限公司自主研发的VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜系统顺利完成上市前临床研究入组。
年1月6日，中国北京，中医院，成功为一名46岁女性TOF术后，肺动脉中大量反流患者植入VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜，标志着杭州启明医疗器械有限公司自主研发的VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜系统顺利完成上市前临床研究入组。
该临床研究是一项前瞻性、多中心的临床试验，旨在评估VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜系统在右室流出道狭窄的先天性心脏病矫治术后并发严重肺动脉瓣反流患者的可行性、安全性和有效性。
研究由中国科学院院士,中华医学会心血管病学分会主任委员,医院心内科主任葛均波教授担任主要研究者，医院作为组长单位，医院共同完成。
在中国，法洛四联症（TOF）等有右室流出道（RVOT）及肺动脉狭窄的患者行手术矫正过程中普遍行RVOT跨瓣修补术，但手术有可能会使肺动脉瓣膜环扩大，瓣叶对合不良，导致明显的肺动脉反流。对于严重肺动脉反流，合并中至重度右室功能不全或扩大的病人，行经导管肺动脉瓣膜置换术是理想的选择。
启明医疗生产的VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜是一种自膨胀式瓣膜装置。其两侧喇叭口设计，使手术过程无需预先置入支架固定。适用瓣环内径16-32毫米。在全球范围内，是肺动脉及右室流出道反流病人的唯一选择。
另外，启明医疗已经在年9月13日启动欧洲CEMark研究的病人入组，此项研究由英国伦敦EvelinaChildren’sHospital的ShakeelQureshi教授担任主要研究者。
启明医疗的VenusP-valve经导管肺动脉瓣膜系统顺利完成上市前临床研究入组，标志着启明医疗又一次在经导管心脏瓣膜领域的突破和成功。启明医疗的瓣膜产品在未来一段时间内将成为心血管疾病微创医疗领域的最具创新和典范的产品。启明医疗作为心脏瓣膜领域的领导者，将不断开发新的产品和技术，造福国内外广大患者。
本文内容为启明医疗原创内容转载须经授权并注明出处。长按识别治疗白癜风医院哪家好中科治疗白癜风有疗效
