帕母医疗新闻速递
近日，帕母医疗技术有限公司(PulnovoMedical)自主研发的用于治疗肺动脉高压的多极同步肺动脉射频消融导管(MultipolarSynchronousPulmonaryArteryRadiofrequencyAblationCatheter)获得美国食品药品监督管理局突破性医疗器械(FDABreakthrough)资质！
本项目从申请到审批仅用16天时间，创下中国本土企业申请最短记录。该一认定不仅代表FDA对帕母公司提交的多极同步肺动脉射频消融导管原创技术的高度肯定，也将极大加速多极同步肺动脉射频消融导管在美国启动上市前临床研究的研发和审查过程。该器械一旦获批，即可直接进入美国医保覆盖，达成大规模临床应用！
该资质认证在全球以及国内肺动脉高压领域尚属首例！
原研技术设计理念
根据世界卫生组织（WHO）数据，在发病率严重被低估的统计下，目前全球有超过万肺动脉高压患者；我国流行病学数据尚缺乏，预计患者总数近千万。该病的演进会直接造成胸痛、头晕、气短乏力等症状，最终导致右心负荷增加、右心功能衰竭和猝死，严重影响患者生存质量。治疗该种疾病目前只有特异性靶向药物，但药物缓解症状较慢，疗效会持续下降，长期使用药物治疗的费用十分昂贵。
帕母医疗技术有限公司研发团队专注于肺动脉高压领域的器械和技术开发，深耕肺动脉高压领域多年。由创始人发明的经皮肺动脉去神经术（Pulmonaryarterydenervation,PADN）是一种介入消融技术，该技术通过穿刺患者的静脉，将特制的环状导管送到肺动脉分叉的近端，连接射频消融仪后通过肺动脉的内膜损伤浆膜层下的交感神经，当近端肺动脉交感神经被消融后，肺动脉压下降。发明人多次赴欧洲、美国和亚洲进行理论教学和手术示范；并多次在美国经导管心血管治疗学大会（TCT）公布临床研究成果，引起了世界范围内的高度
