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----韩国成均馆大学医学院的sung-a chang 教授
“长征路上”第四届中国肺循环与血栓栓塞性疾病年会邀请了东亚的中国、日本、韩国和台湾地区就肺动脉高压(pah)现状进行了专题报道
肺动脉高压仍陷于“未充分治疗时代”
1994~2012 年,pah 靶向治疗药物贝前列环素、西地那非、他达那非、伊洛前列环素、波生坦、安贝生坦和曲前列环素先后在韩国上市,目前尚缺乏依前列醇虽然pah 治疗取得较大进展,但大部分pah 患者都集中在首尔少数几个大,仍有很多在当地诊所未经诊断或治疗的“潜在” 患者韩国医保覆盖所有韩国公民,重症pah 患者(nyha ⅲ / ⅳ 特发性肺动脉扩张级) 靶向治疗在医保范围内,但公民仍需支付10% 的费用此外,联合治疗不在医保范围内通过的演讲,可以使我们多角度、多层面地深入了解周边国家研究现状,希望引起国内同行的重视,同时予以更多关注
台湾卫生保障局(nhib)对pah 有医保报销政策,其中ipah 属于罕见疾病, 拥有专门基金目前台湾用于治疗ipah 的药物主要有伊洛前列素、依前列醇、曲前列尼尔、西地那非、波生坦和安贝生坦, 包括口服、吸入、注射和皮下剂型此外, 2011 年4 月1 日,nhib 批准对于who 心功能ⅲ / ⅳ级患者,如单一靶向药物治疗未充分者推荐使用联合治疗ctd-pah 不包含在罕见病范畴,目前治疗药物仅有口服西地那非,而患者需要连续治疗肺动脉高压症状时, 则需每6 个月提供1 次肺动脉压≥ 35 mmhg 的证明
关键词:
肺动脉高压:疾病治疗已趋进西方模式
近年来,我国pah 治疗已取得较大进展,但传统治疗方案仍需优化虽然pah 靶向治疗拥有越来越多源自中国患者的循证医学证据,但目前仅伊洛前列素、波生坦和安立生坦有适应证,且所有药物费用均需患者自行承担,治疗成本非常高新药研究也正在进行中(如法舒地尔等), 而外科治疗尚未起步此外,临床试验已证明西地那非、伐地那非、波生坦、伊洛前列素等对我国患者有效,但仍需更多的高质量临床试验来验证
台湾的患者建档制度较为健全, 因此能够清楚地了解到pah 药物使用情况宋思贤教授指出, 与国外相比, 台湾pah 患者基线继发性肺动脉高压症资料有其特点:台湾pah 患者平均年龄为46.3 岁,女性患者比例高于男性, chd-pah 患者常见,诊断时心功能多为nyha ⅲ / ⅳ级
传统治疗时代,我国特发性肺动脉高压(ipah)患者的5 年生存率仅21%进入新治疗时代之后,我国pah 患者预后情况明显改善研究表明,我国ipah 患者的3 年生存率为75%,高于法国ipah 患者(58%); 1 年生存率为90% 以上,略高于美国患者,但这可能与我国患者平均年龄较低、并发症少、先心病相关pah(chd-pah)患者较多有关
面面观
要点: 台湾尚无官方pah 指南,但根据国际指南和相关共识制定了pah 诊治的初步流程在临床上, 台湾仍面临着很多挑战,如pah 早期诊断、循证知识更新、早特发性肺纤维化ct期和积极治疗以及未来展望等
toru satoh 教授在报告中指出,截至2010 年,日本已经注册的pah 病例数超过1500 例, 其中ipah 病例数超过1000 例杏林大学医学院1999~2010 年的每年ph 病例数(仅包括行右心导管患者) 显示,pah 病例数为235 例,慢性血栓性肺动脉高压(cte-ph)病例数为131 例2011 年,日本pah 药物年耗量前三位的分别是贝前列素、波生坦和西地那非由于日本已经具备较高水平的自主研发pah 新药的能力,因此对进口药品有所限制,目前部分欧美新药在日本还未上市
肺动脉高压
要点:中西方pah 的流行病学特征存在明显差异虽然近年来pah 诊断意识加强,药物治疗取得显著进展,pah 患者的生存状态得到改善,但实际肺动脉高压诊断标准上仅能延缓患者死亡时间,而无法根治因此,我国还需要建设更多pah 诊治中心来建立和完善我国pah 诊治网络
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----上海市肺科蒋鑫博士
要点:与西方国家相比,韩国以chd-pah 更常见; 在专业中心pah 患者接受靶向治疗,但一些非专业诊所患者并未得到合理治疗;费用高昂,医保报销成为联合药物治疗的主要障碍;肺移植并未普遍开展,但例数正逐渐增加
蒋鑫博士报告了中国pah 的诊疗现状,并对中西方pah 缺氧性肺动脉高压患者的特点进行了比较(表)2006 年之前,我国pah 治疗药物主要有钙拮抗剂(ccb)、利尿剂、地高辛和口服抗凝剂等,属于“传统治疗时代”2006 年,随着波生坦和伊洛前列素等靶向治疗药物在我国上市,我国进入了pah 的新治疗时代,但仍处于“未充分治疗时代”
东亚
----台北荣民总宋思贤教授
要点:日本作为东亚发达国家之一,在国家医保方面比较成熟, 同时还有自主研发的治疗pah 新药因此, 在一定程度上, 日本pah 患者的治疗获益可能相比更好,这是值得借鉴和学习的地方
完备药物与合理策略助患者长期获益
韩国pah 注册研究共纳入1014 例pah 患者,其中76% 为女性,患者为31 ～ 60 岁研究发肺动脉高压症状现, 分别有32% 和37% 患者为who 心功能ⅱ / ⅲ级 ctd-pah 患者所占比例最高(49%),而后依次为chd-pah(24%)和ipah(22%)52% 患者采用pah 靶向药物单药治疗,31% 患者采用非pah 靶向治疗以及17% 患者采用联合药物治疗
2001 年feinstein ja 等在《循环》发表的研究表明,经皮肺动脉成形术(ptpa)最严重的并发症是肺水肿(60%)而杏林大学医学院资料显示,患者发生肺水肿的比例为48%,satoh 教授分析认为,发生肺水肿与以下因素相关:男性、首次接受手术、存在严重血液动力学紊乱、肺血管阻力> 10 wood 单位、肺毛细血管契压> 45 mmhg需要强调,一旦发生肺水肿、心输出量下降,必须缩短单次球囊扩张时间, 相应增加球囊扩次特发性肺纤维化图片数
----日本杏林大学医学院、国家心血管中心toru satoh 教授
sung-a chang 教授指出,随着韩国成为发达国家,pah 疾病治疗模式已发生改变,但仍保留了一些发展中国家的疾病治疗模式韩国未经治疗的 chd-pah 仍较常见, pah 知识尚未普及,但最近已开始进行宣教
治疗凸显本土化外科治疗创先
