本研究是由中国医学科医院肺血管病中心主任何建国教授牵头，全国60余家单位共同参与的一项全国性、多中心、前瞻性肺动脉高压登记注册研究。本研究由三部分组成，即世界卫生组织（WHO）第一类肺动脉高压的登记注册研究(ClinicalTrials.gov注册号:NCT)、WHO第四类肺动脉高压前瞻性多中心登记注册研究(ClinicalTrials.gov注册号:NCT)以及左心衰竭所致肺动脉高压登记的注册研究(ClinicalTrials.gov注册号:NCT)。本研究旨在建立我国WHO第一、二、四类肺动脉高压的诊断、治疗及随访信息平台，研究流行病学分布特征，分析WHO第一、二、四类肺动脉高压及其亚类患者的临床特点、诊断及治疗状况，研究肺动脉高压患者的预后及影响预后的因素，建立生存预测模型，以制定我国肺动脉高压患者危险分层体系。自年启动以来，本研究先后得到国家“十一五”、“十二五”科技支撑计划（BAI01A07、BAI11B15）的支持，并医院伦理委员会的批准，遵守《赫尔辛基宣言》。
研究方案：WHO第一类肺动脉高压登记注册研究的入选标准为：登记前一个月内首次行右心导管检查、确诊为WHO第一类肺动脉高压的患者（肺动脉高压的分类参照年ESC肺动脉高压指南）；排除标准为不符合入选标准的患者。WHO第四类肺动脉高压登记注册研究的入选标准为：确诊为慢性血栓栓塞性肺动脉高压者（CTEPH），而CTEPH的诊断应基于患者的临床表现、放射性核素肺通气/灌注扫描结果、CT、右心导管检查和肺动脉造影，此类患者不管有无外科手术指征均可入选，接受肺动脉血栓内膜剥脱术者，还应在术后继续随访，排除标准为其他类型的肺动脉高压。左心衰竭所致肺动脉高压登记的注册研究的入选标准为：临床诊断明确的症状性（NYHA心功能分级II—IV级）左心功能衰竭者，根据超声心动图证实存在慢性收缩功能障碍和舒张功能障碍，三尖瓣反流速度＜2.9m/s，登记前一个月内行右心导管检查，静息状态下，右心导管测量肺动脉平均压≥25mmHg，且肺动脉楔压＜15mmHg；排除标准为：其他类型的肺动脉高压，存在限制寿命＞1年的非心脏原因的疾病，器质性瓣膜病导致的慢性左心衰竭，肥厚梗阻型心肌病，右室流出道存在狭窄，心包疾病，合并慢性肺部疾病。
所有入选的患者均需签署知情同意书，而本注册研究对所有入选患者的治疗方案不做另行要求，具体由各中心临床医师根据其病情等因素决定。随访自患者同意加入本研究之日起，每隔6个月±2周随访一次，主要终点包括：死亡、房间隔造口术、肺移植术、心肺联合移植术，随访方式包括电话、信访、电子邮件、门诊、住院。本研究计划采集的数据包括：基线信息、随访信息和结局事件，所有数据均由培训过的医师负责填写，并登入网络电子病历系统中。本研究制定了严格的质量控制、信息安全和标准化操作方案，以确保数据的可信度和准确度。
截止目前，肺动脉高压登记注册研究已入选例患者，具体数据还有待进一步统计分析。本研究将为中国肺动脉高压的防治策略的制定提供重要依据。
赞赏
