达沙替尼适用于某些费城染色体阳性慢性粒细胞性白血病(cml)或急性淋巴细胞白血病(all)成年患者
在达沙替尼治疗期间,pah患者往往同时服用其他药物,或有与pah类似的症状fda称,诸多因素的综合可能导致接受药物治疗的患者出现pah
达沙替尼是一种激酶抑制剂,可阻断癌症细胞加速复制的信号该药适用于费城染色体阳性的慢性粒细胞白血病(cml)、加速性或淋巴系急变期费城染色体阳性的cml耐药或不能耐受以前治疗(包括伊马替尼)的成人患者,以及费城染色体阳性的all耐药或不能耐受以前治疗的成人患者的治疗
临床背景
2010年10月,更新了达沙替尼有关剂量和给药的处方信息,根据不良反应、警告、注意事项及不良事件包括出血、充血性心脏衰竭、左特发性肺纤维化ppt心功能不全及心肌梗死,并对剂量进行了调整2011年10月标签更改为警惕pah风险
更新剂量和给药信息
fda建议临床医师在达沙替尼治疗前以及在治疗过程中,应评估患者基础肺疾病的症状和体征有症状的患者在服用这种药物时,如果临床医师能排除其他病因的话,他们应考虑达沙替尼相关性pah的诊断据fda称,如果通过右心导管检查确诊,那么应该永远停用该药物一旦患者停止服用达沙替尼,pah有可能逆转
研究简介
美国食品和药物管理局(fda)称,白血病药物达沙替尼(sprycel,百时美施贵宝公司)可能会增加肺动脉高压(pah)风险肺动脉高压是一种罕见而严重的疾病,可通过升高压力而导致心脏泵血到肺部变的更为困难pah的症状包括气短、疲劳、脚踝先天性肺动脉高压和腿部肿胀,临床医生必须与其他类似症状相鉴别该药物在2006年首次获批,厂家全球不良事件数据库中出现了pah病例全球共有32882例患者服用该药,其中,经右心脏导管检查确诊了12例pah病例,可能由达沙替尼引起
