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据记者了解到

对于今年的诺贝尔医学奖,汤姆路透科学部通过分析具有影响力的学术性文章进行预测该奖得主,查尔斯-撒威耶斯(charles sawyers)共同研制的格列卫和达沙替尼药物有望角逐诺贝尔医学奖

在这12起病例中,均显示患者是在开始接受达沙替尼治疗后出现并发症状而被诊断为肺动脉高压,有研究显示,部分患者停用达沙替尼后,肺动脉高压的症状开始减轻据悉,从使用达沙替尼药物开始治疗到发病时间并不相同,可超过1年

据了解,达沙替尼是一种口头激酶抑制剂类药物,被认为可以达到抑制某些蛋白质,促进癌细胞的增长的效果,在临床上广泛使用于对包括甲磺酸伊马替尼在内的治疗方案耐药或不能耐受的慢性髓细胞样白血病

据记者了解到,2006年达沙替尼获批在缺氧导致肺动脉高压美国市场销售以来,共出现相关肺动脉高压事件12例,患者出现肺动脉高压症状包括呼吸困难、疲乏、低氧和液体潴留,而后均因为右心导管检查结果确诊为肺动脉高压,有研究显示,最大的致病原因可能来自于患者服用了达沙替尼

此前,美国fda虽然曾于2009年批准达沙替尼用于粒细胞白血病(cml),但是也有在临床研究中出现负作用,最常报告的副反应有体液潴留、胃肠道症状和出血事件等,但目前为止还未发现死亡案例

就在今年5月初,全球十大生物制药企业之一的达沙替尼生产商百时美施贵宝公司(bristol-myerssquibb)正式对外宣布:“未来3年,百时美施贵宝将在中国引入达沙替尼的4-5个新品种”

而此次,美国fda建议在患者使用达沙替尼之前和治肺动脉高压治疗疗过程中,医疗专业人员应评估患者潜在的心肺疾病的症状和体征如果得到证实证明肺动脉高压确实由于服用达沙替尼,则达沙替尼应该永久停止使用,百时美施贵宝公司在中国引入达沙替尼的计划将或将受到影响

【慧聪制药工业网】 近日,美国食品药品管理局(fda)的medwatch通报系统发布了一则公告,公告显示,由于白血病治疗药达沙替尼可能会增加肺动脉高压的风险,因此,fda决定将这一风险信息添加到扑瑞赛药品的说明书的警告与注意事项当中

达沙替尼虽然药效显著,国内却无生产商家,全为进口,其昂贵的价格令众多患者望而却步有资料显示,服用一个月的达沙替尼要将近30000元,这个价格显然并不是家庭条件普通的患者所能接受的


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